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La AEMPS autoriza a odontólogos el uso de medicamentos terapéuticos en casos especiales
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha confirmado al Consejo General de Dentistas de España que el Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales, es extensible a todos los profesionales sanitarios, incluidos los odontólogos.
Desde el Consejo General de Dentistas de España realizaron una consulta centrada en el término ‘médico’ utilizado en el texto, que podía ocasionar una inseguridad jurídica a la hora de que los dentistas se acogieran al mismo.
Actualmente, en España la ficha técnica de los medicamentos con toxina botulínica con carácter terapéutico no recoge entre las condiciones de uso las aplicaciones en casos de ATM, bruxismo y rechinamiento, dolores oro-faciales o sonrisas gingivales, entre otros. La declaración de la AEMPS demuestra que la utilización en estos supuestos es válida, ya que se encuentran dentro del campo de actuación legalmente permitido para los dentistas, siempre que se cumplan los requisitos exigidos en la normativa.
A continuación se indican los requerimientos recogios en el Real Decreto: que el uso esté justificado en la historia clínica; que el paciente esté adecuadamente informado y dé su consentimiento; y que se limite a las situaciones en las que no haya otras alternativas terapéuticas autorizadas para un determinado paciente, respetando las restricciones ligadas a la prescripción o dispensación del medicamento y el protocolo terapéutico asistencial del centro sanitario.
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