Nobel Biocare se complace en anunciar la recepción de la certificación del Sistema de gestión de calidad de la Regulación de Dispositivos Médicos (MDR) de la UE por parte de su organismo notificado, el Grupo BSI, Netherlands B.V. Esto significa que el Sistema de gestión de calidad de Nobel Biocare, y el primer grupo de productos correspondiente, cumplen los requisitos de la nueva MDR implementada por la Unión Europea.
"BSI está encantada de haber emitido con éxito nuestros primeros certificados de dispositivos dentales, Clase I Reutilizables y Clase IIb Tecnología Bien Establecida bajo la nueva Regulación de Dispositivos Médicos de la UE (MDR), en nombre de Nobel Biocare, otro paso importante dentro de la actividad de certificación MDR de BSI, que está creciendo rápidamente". Gary Slack. Vicepresidente Senior de Dispositivos Médicos Globales, BSI. La consecución de este importante hito establece a Nobel Biocare como una de las primeras empresas en conseguir la certificación MDR en el campo de los dispositivos dentales.
"Recibir el certificado MDR es un hito importante para Nobel Biocare y demuestra que vamos por buen camino en nuestros esfuerzos por conseguir la certificación MDR1 para toda nuestra cartera de productos", comentó el presidente de Nobel Biocare Systems, Patrik Eriksson. "Demuestra el compromiso con nuestros clientes y sus pacientes para garantizar que nuestros productos y soluciones sigan estando disponibles a medida que entren en vigor las nuevas normativas". Esto continúa nuestro compromiso de larga data de cumplir con los más altos estándares científicos y de calidad para la seguridad y el bienestar de los pacientes tratados con nuestros productos y soluciones".
Aplicado por la Unión Europea en 2017, el nuevo
Reglamento sobre dispositivos médicos debía entrar plenamente en vigor
el 26 de mayo de 2020, con un retraso de un año, y un período de
transición que duraría hasta mayo de 2024. Reemplazará a la actual
Directiva de Dispositivos Médicos y a la Directiva de la UE sobre
dispositivos médicos implantables activos.
El Consejo de Ministros aprobó el pasado 9 de abril las transferencias al País Vasco de las competencias para homologar títulos universitarios, entre los que se encuentra el título de dentista.
La industria facturó 10.600 millones de euros el pasado ejercicio, de los cuales 4.635 corresponden a exportaciones (7% de incremento respecto a 2022), que contribuyen a proyectar la ‘marca España’ en el ámbito internacional, según la Memoria 2023 de Fenin.
Girona acogerá del 9 al 11 de mayo de 2024 la XLV Reunión Anual de la Sociedad Española de Odontopediatría (SEOP). La presidenta de este encuentro, la Dra. Cristina Marès Riera, nos desgrana todos los detalles y novedades de un programa dirigido tanto a odontopediatras como a odontólogos generales y ortodoncistas.
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Tras cumplir 25 años en el mercado ibérico, W&H Ibérica continúa apostando por su know-how y su inversión en I+D para ofrecer el mejor servicio post venta de sus productos. Ángela Paredes, Directora de W&H Ibérica, destaca a lo largo de esta entrevista el esfuerzo constante de la compañía por identificar las necesidades de las clínicas dentales y adaptar sus servicios a éstas, además de su compromiso con la innovación, la formación continua y la RSC, entre otros valores diferenciales de la empresa.
