Nobel Biocare se complace en anunciar la recepción de la certificación del Sistema de gestión de calidad de la Regulación de Dispositivos Médicos (MDR) de la UE por parte de su organismo notificado, el Grupo BSI, Netherlands B.V. Esto significa que el Sistema de gestión de calidad de Nobel Biocare, y el primer grupo de productos correspondiente, cumplen los requisitos de la nueva MDR implementada por la Unión Europea.
"BSI está encantada de haber emitido con éxito nuestros primeros certificados de dispositivos dentales, Clase I Reutilizables y Clase IIb Tecnología Bien Establecida bajo la nueva Regulación de Dispositivos Médicos de la UE (MDR), en nombre de Nobel Biocare, otro paso importante dentro de la actividad de certificación MDR de BSI, que está creciendo rápidamente". Gary Slack. Vicepresidente Senior de Dispositivos Médicos Globales, BSI. La consecución de este importante hito establece a Nobel Biocare como una de las primeras empresas en conseguir la certificación MDR en el campo de los dispositivos dentales.
"Recibir el certificado MDR es un hito importante para Nobel Biocare y demuestra que vamos por buen camino en nuestros esfuerzos por conseguir la certificación MDR1 para toda nuestra cartera de productos", comentó el presidente de Nobel Biocare Systems, Patrik Eriksson. "Demuestra el compromiso con nuestros clientes y sus pacientes para garantizar que nuestros productos y soluciones sigan estando disponibles a medida que entren en vigor las nuevas normativas". Esto continúa nuestro compromiso de larga data de cumplir con los más altos estándares científicos y de calidad para la seguridad y el bienestar de los pacientes tratados con nuestros productos y soluciones".
Aplicado por la Unión Europea en 2017, el nuevo
Reglamento sobre dispositivos médicos debía entrar plenamente en vigor
el 26 de mayo de 2020, con un retraso de un año, y un período de
transición que duraría hasta mayo de 2024. Reemplazará a la actual
Directiva de Dispositivos Médicos y a la Directiva de la UE sobre
dispositivos médicos implantables activos.
El Consejo General de Dentistas insiste en que los cigarros electrónicos contienen sustancias tóxicas y que pueden ser una vía de entrada de los jóvenes al consumo de tabaco convencional.
Las ponencias científicas permitieron al congresista la actualización en el abordaje preventivo y terapéutico de la patología oral del paciente infantil.
Los trastornos temporomandibulares (TTM) no solo afectan a los adultos; sin embargo, aún no se conoce bien cuál es la prevalencia de los TTM en niños y adolescentes. Por ello, desde el Departamento Multidisciplinario de Especialidades Médico-Quirúrgicas y Odontoestomatológicas de la Universidad de Campania en Nápoles -con la participación de a Universidad de Roma Tor Vergata, la Universidad de Messina y la Universidad de Catania- han realizado una revisión sistemática con metanálisis para abordar esta brecha.
En los últimos años, la impresión 3D de modelos dentales ha dado un gran salto y las tecnologías disponibles en la actualidad son diversas y están en constante avance y crecimiento.
Mientras existen al menos cinco Centros de Salud públicos que cuentan con contenedores exclusivos de recogida de residuos sanitarios de Tipo II en la vía pública, no se ha autorizado a las empresas gestoras privadas a que coloquen puntos para que los dentistas puedan depositarlos.
La línea de elementos protésicos de Zirkonzahn para implantes se ha ampliado recientemente con los siguientes nuevos productos: Zirkonzahn LOC-Connector, Multi Unit Abutment 17°, Bases de titanio K85, Bases de titanio K80 Angled Screw Channel y White Metal Scanmarkers.
La espira de doble hilo de estos implantes reduce a la mitad el tiempo de inserción, reduciendo así el calentamiento óseo; además cuenta con un ápice más eficaz que, gracias a un cono más apuntado, aporta estabilidad primaria adicional.
El Dr. Ignacio Sanz Martín, especialista en Periodoncia e Implantes dentales y director de “Perio Clínica”, nos explica en esta entrevista la mentalidad en cuanto a la educación en Odontología que existe en Estados Unidos o Suiza, con tipos de formación muy diferentes pero a la vez complementarios y referentes a nivel mundial. Además, el Dr. Sanz Martín avanza algunos de los contenidos que nos deparan en los próximos números de “Perio Clínica”.
